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十年磨一剑,复宏汉霖港交所胜利上市【高特佳投资企业】

来历: 高特佳投资 颁布发表时候:2019-08-25 10:29:58

9月25日,上海复宏汉霖生物手艺股分无限公司(股票代码为02696.HK,以下简称“复宏汉霖”)在香港连系买卖所主板上市。


高特佳投资对复宏汉霖停止了两轮投资,2017年,完成对复宏汉霖的B轮投资,随后复宏汉霖估值疾速完成翻番。本次IPO,高特佳再次作为锚定投资人停止了投资。


谈及对复宏汉霖的投资,高特佳投资团体COO、主管合股人黄青表现:“咱们对复宏汉霖的投资,是基于对复宏汉霖团队和研发气力的高度承认,这是基于企业持久生长代价的做出的判定。作为一家专一医疗安康财产投资的机构,高特佳的任务也是投资安康奇迹,创作发明夸姣糊口。咱们很是情愿陪同复宏汉霖如许的优异企业配合生长,为环球病患供给质低价优的生物药。”


对这次上市,复宏汉霖连系开创人、总裁兼首席履行官刘世高克日接管采访时表现,这次在港股上市对企业生长来讲是首要的里程碑,“咱们但愿经由过程上市来获得各方对公司正当合规、研发才能等方面的认证。别的,港交所作为一个国际平台,吸收各路资金,也有助于公司吸收国际人材,对咱们往后停止商务拓展会起到事半功倍的感化。”


这次复宏汉霖预期净筹约30.96亿元,此中约40%将用于拨付延续停止的焦点产物的临床实验、羁系备案及注册,15%将用于拨付延续停止的其余候选生物近似药的临床实验、羁系备案及注册。傍边35%将用于拨付延续停止的生物立异药的临床实验、羁系备案及注册和开辟免疫肿瘤连系疗法,10%将分派至营运资金及普通企业用处。


复宏汉霖的愿景是专一供给质低价优的生物药,成为环球最受相信和钦慕的立异生物医药公司。产物笼盖肿瘤、本身免疫性疾病等范畴。自2010年景立以来,公司以环球联动、整合立异为产物开辟理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中间,具备了协同增效的凸起上风。复宏汉霖首要的产物开辟计谋是仿创连系,从生物近似药起步,慢慢开辟立异型单抗产物,连系自立开辟的抗PD-1和PD-L1等单抗,在国际抢先推出免疫连系疗法,前瞻性规划了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫连系疗法管线,打造出研讨、开辟、贸易化出产的综合性生物医药全财产链平台。


复宏汉霖能够或许在浩繁中国生物手艺公司中锋芒毕露,首要缘由是在财产代价链上有着高效、立异的自立焦点才能,具体包含:


一、远见高见的开创人团队,高效一体化的环球研发平台


 公司连系开创人刘世高博士和姜伟东博士均具备跨越20年的医治药物开辟一手履历,曾在国际顶级生物制药公司担负药物研发、出产及品德办理等方面的率领职位。
 在公司任务和愿景下,公司会聚了一群优异的专家,具备抢先跨国制药公司的药物开辟、CMC、工场设想、药品出产办理、品德与合规、临床开辟、药政事务、贸易化等方面的丰硕行业履历。


 停止2019年3月,三处研发中间,具备239名由行业资深人士率领的研发职员。同时具备环球药证注册及临床开辟才能。今朝已在六个差别法律权区同时停止11项临床实验,并具备跨越100名临床医学事务职员作为一家立异药研发公司,复宏汉霖以最高本钱效益的体例建立壮大产物管线。其首要支出即研发投入:2017年至2019年一季度,其研发开销别离为2.57亿、3.65亿和1亿元,全体研发开销则为6.37亿、9.72亿和2.25亿。


二、具备增强本钱效益和健全品德办理体系的大范围出产才能


 2016年,复宏汉霖于上海市漕河泾新兴手艺开辟区建成以一次性生物反映器等装备为焦点手艺的生物药出产基地,并已由过程欧盟品德受权人(QP)查抄及中国国度药品监视办理局的GMP认证。


 2017年12月,复宏汉霖与上海市松江区国民当局正式签订和谈,于上海市松江区投资设立复宏汉霖松江生物医药财产化基地,该基位置于国度级上海松江经济手艺开辟区西部科技园区,占空中积约200亩,建成后将成为国际大型生物医药出产基地,知足20到30个产物环球发卖的产能须要。大范围且具备本钱效益。基地严酷按照国际GMP规范设想,充实操纵国际新手艺,知足生物医药主动化、信息化、智能化国际水平(医药财产4.0),合适低碳、节能、环保等设想理念。健全的品德办理体系。为其产物的环球上市核准及贸易化奠基根本。


三、多元化的、抢先的、高品德的产物管线


经由过程高效的自立立异才能,复宏汉霖已针对肿瘤及本身免疫疾病贸易化一款产物并建立了一个多元化的、抢先的、高品德的产物管线。今朝,复宏汉霖已有1个产物胜利上市,2个产物获得中国新药上市请求受理,1个产物获欧洲药品办理局上市请求受理,14个产物、6个连系医治打算在环球范围内展开20多项临床实验。此中,首款重磅产物汉利康®(利妥昔单抗打针液)于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准,成为中国首个获批上市的生物近似药。


具体产物管线信息以下:


(一)单抗生物近似药产物及预期可在近期完成贸易化的临床前期候选单抗生物近似药


按照弗若斯特沙利文报告,2020年,三种靠近贸易化的候选生物近似药连同HLX01(汉利康)在中国的估计总市场范围将到达国民币167亿元。


1.HLX01(汉利康)。利妥昔单抗打针液,为美罗华生物近似药。于2019年2月22日就非霍奇金淋巴瘤顺应症自国度药监局获得新药药证请求核准作贸易化用处,成为中国首款获批并以贸易情势推出的生物近似药。HLX01(汉利康)的首张处方于2019年5月开出,起头停止贸易化发卖。已被参加国度医保目次及国度根基药物目次。


2. HLX02。(打针用曲妥珠单抗)生物近似药,其为首个于中国开辟且在中国、波兰、乌克兰及菲律宾展开环球3期临床实验的生物近似药。HLX02有潜力成为在欧盟推出的首个由中国公司开辟的单克隆抗体生物近似药。并于2019年6月获欧洲药品办理局上市请求受理;


3. HLX03。(阿达木单抗打针液)生物近似药,其已在中国完成3期临床实验。并已获国度药监局新药上市请求受理,现已归入优先审评法式;


4.HLX04。(贝伐珠单抗生物近似药),于2018年第二季度在中国进入3期临床实验。


 (二) 周全的生物立异药管线,鞭策持久增添


候选生物立异药物(已进入1期及╱或1b/2期临床实验)包含HLX06(一种新型VEGFR2按捺剂)、HLX07(一种EGFR按捺剂)、HLX10(一种新型PD-1按捺剂)、HLX20(一种新型PD-L1按捺剂)及HLX22(一种新型HER2按捺剂)。别的,其余候选生物立异药物管线包含HLX55(一种cMET按捺剂)、HLX09(一种CTLA-4按捺剂)、HLX23(一种CD73按捺剂)、HLX53(一种TIGIT按捺剂)及HLX24(一种CD47按捺剂)。


 (三) 多元化的基于自有产物的连系疗法组合,掌握将来肿瘤免疫机缘


别的复宏汉霖已拟定连系疗法计谋,按照该计谋,操纵其周全的、以肿瘤为焦点的产物管线为肿瘤免疫连系疗法奠基了坚固的根本。


四、前瞻的国际化规划


在产物线敏捷推动的面前,离不开公司“环球联动、整合立异”的产物开辟理念,复宏汉霖在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中间,建立了高效、一体化的环球研发平台。依靠丰硕且高品德的产物管线,复宏汉霖加快开辟国际营业。


复宏汉霖贸易经营部于2018年1月22日建立,由此开启了贸易化的第一步;2019年2月22日汉利康®获国度药品监视办理局(NMPA)核准,标记着公司正式进入贸易化阶段;2019年3月3日,团队进入周全规划阶段。


今朝,复宏汉霖已建立起一支行业履历丰硕的贸易经营团队,成员均具备国际外着名药企的一线发卖或市场履历,丰硕并完美了“研发-出产-贸易化”的一体化全财产平台。


刘世高博士寄但愿于贸易经营团队:“咱们一直对峙值得相信的品德、可承当的立异、为病患创作发明代价的‘道’,正因如斯,才降服重重难关搭建起了壮大的研发手艺和出产平台,但愿贸易经营团队也能以终为始,统统以病患的须要为动身点拟定贸易化计谋,如许收成和好处一定会随之而来。”


复宏汉霖现依靠优异的市场准入才能和普遍的发卖收集,主动展开环球贸易化规划,经由过程与Cipla、Biosidus、雅各布臣、Accord等国际着名医药公司告竣计谋协作,对外受权笼盖环球92个国度和地域,助力产物国际市场营业的开辟。


在环球出售时期,复宏汉霖颁布发表与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk.旗下控股子公司KG Bio告竣协作共鸣,授与KG Bio复宏汉霖自立研发产物HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体打针液)的首个单药疗法及两项连系疗法在西北亚地域10个国度的独家开辟和贸易化权力。


结语


环球生物制剂市场从2014年的1944亿美圆增添到2018年的2618亿美圆,复合年增添率为7.7%。这一趋向在将来估计将会延续,环球生物制剂市场估计从2018年到2023年将以复合年增添率9.0%增添,发卖支出将到达4021亿美圆。放眼环球,生物医药财产迎来了史无前例的机缘,中国市场已进入迸发期,将来必定是中国的生物医药公司的黄金时期,复宏汉霖定会成为此中最优异的一员,为中国甚至环球患者供给质低价优的产物,造福人类。


后附复宏汉霖连系开创人、总裁兼首席履行官刘世高信件,报告十年磨一剑的心路过程。


朴拙与对峙-复宏汉霖的故事


2010年头,复宏汉霖降生,那时我觉得这只是我人生中一次偶尔的挑选,现在想来恍如又是一定的。


2007年,父亲的骤逝给我以繁重的冲击,我感伤于性命的长久与懦弱,更感应很是惭愧,作为一名新药研发的从业职员,面临本身的亲人罹患肿瘤时竟是如斯一筹莫展。大孝尊亲,若何才能将我对父亲的忖量回馈给更多须要赞助的人,让更多像父亲一样可怜罹患严重疾病的患者能够或许获得有用的医治?
 
2008年,在和一名伴侣的交换切磋中我认识到,在以后的情况下,我小我的进献影响是无限的,但若是能返国研收回几个好药,就能够造福更多患者。我第一次萌发了创业的设法。同年10月,在浙大校友会主理的杭州招商大会中我和伟东一见仍旧:咱们履历近似,特长也互补,且志同志合,都想返国创业做生物药。因此,咱们决议同心合力,共创汉霖。「汉」是中华民族的象徵,同时也是父亲的名讳,我但愿将我对父亲的爱经由过程汉霖的任务来宣扬回馈众人。


我和伟东都是「行业老兵」,都深深地领会处置生物药研发及财产化的不易。从零起头开辟一个新药,堪称是最难的一种贸易打算,不只须要投入巨额的资金,研发週期也很是冗长,危险很是高。高危险也就象征着高本钱,这与咱们但愿惠及更多患者的的初志是相悖的。以是颠末各方面的评价,在创建之初咱们终究决议挑选生物近似药作为启动名目,均衡危险,也为将来开辟更多立异药堆集履历。荣幸的是,咱们此时也结识了复星医药团队。2009年决议创建汉霖后,与复星医药的协作就成了咱们优先斟酌的标的目的。颠末快要一年的相同、切磋与协商,2009年12月咱们和复星医药签约,2010年2月正式建立了复宏汉霖。公司的名字除「汉霖」以外,插手「复宏」,「复」指向复星,而「宏」有雄伟、弘大、弘扬之意,也代表了咱们与复星医药配合尽力,完成雄伟愿景的希冀。
 
对品德的苦守是我和伟东的共鸣,这能够源于咱们性情中「叫真」的特质。颠末良多考量,咱们分歧以为:寻求品德,并不一定会增添本钱。比方,咱们能够经由过程引进进步前辈的出产手艺或经由过程承当更多的自立研发来下降研发本钱。在2010年公司草创之时,咱们就决议引进构建高抒发出产细胞株的手艺,进步单元体积产量;


同时,咱们斟酌引进一次性生物反映器等一次性出产手艺来下降建厂本钱及整体出产本钱,下降穿插净化的危险,有用保障产物的品德。「延续立异,出色经营,以优良生物药造福环球病患」不是一句空匮的标语,而是咱们现实步履的原则,是咱们不懈尽力的指向标。为了「造福环球病患」,咱们在公司建立伊始时做出了良多的尽力,在国际的行业规范还不完美时,就对标国际市场的品德规范-从出产的GMP规范到终究产物的品德,这在那时是难以想像的。可是,咱们也光荣,对品德的苦守在一定水平上成就了明天的复宏汉霖,并在穷年累月中成了咱们不可撼动的企业文明,奠基了咱们最坚固的焦点才能。


比来,咱们协同贸易化协作火伴Accord,由其胜利地向欧洲药品办理局报告了公司第二个产物打针用曲妥珠单抗的市场发卖允许请求,成了中国第一个外乡研发赴欧盟报告出产的生物近似药。若是不快要10 年以来对品德的苦守和公司国际化的计谋定位,这是不能够发生的。
 
「可承当的立异,值得相信的品德」已逐步成为复宏汉霖的标签,也已成为咱们最坚固的焦点才能。
 
曩昔的十年,旧事历历,如同在目。「关关难熬关关过」,这一路上,我想要感激感动和称谢的人太多了。在咱们获得的一些成就和光荣面前,是全部团队终年以来谨小慎微、孳孳不倦的尽力。由于配合的任务和愿景,许很多多的手艺和办理人材彙聚到一路,此中很  多人数月才能和家人团圆一次。他们离开复宏汉霖,但愿为国际和环球更多的患者进献本身的一份气力,但愿更多经济才能无限的人们也有一天能用上能拯救的好药,他们都是我心中的「药神」。


2019年2月,公司的第一个产物汉利康胜利上市,堪称真实的「十年磨一剑」。这是全部团队累计跨越60万小时的血汗结晶,也是大师配合的光荣与自豪。在此,我想出格感激股东持久以来的撑持,若无董事会和股东在计谋和资金上的撑持,复宏汉霖不能够在这十年内创作发明出现在的成就。
 
咱们常说「天道酬勤」,但我更深信「天道酬诚」。当一群人、一股气力忘我地为「利他」的缘由而朴拙支出时,必能「精诚所至,无动于衷」。当延续串小几率事务延续发生时,咱们加倍深信朴拙是通向胜利的一定。而由这类朴拙所发生的崇奉也是延续支持我无所害怕地率领团队一往无前的庞大气力。
 
面向将来,咱们将以很是的决定信念和决计,朝着咱们的愿景延续一往无前:苦守品德、速率、立异的焦点代价观,从患者的须要动身,尽力于患者可承当的立异。藉由产物及手艺的立异,不时开辟、出产出质低价优的生物药,为造福环球更多病患而延续尽力,力图成为环球最受钦慕的立异生物医药公司之一。

ScottShi-Kau Liu